La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo colirio de doble acción destinado a tratar la presbicia, la dificultad para enfocar objetos cercanos que aparece con el paso de los años. El medicamento promete mejorar la visión de cerca por hasta diez horas con una sola aplicación diaria.

El producto, desarrollado por la biotecnológica Tenpoint Therapeutics, se presenta como una alternativa no invasiva a los anteojos de lectura y apunta a millones de personas mayores de 40 años que padecen este trastorno visual frecuente.

Cómo funciona el nuevo colirio

El tratamiento combina dos principios activos: carbachol y tartrato de brimonidina. El primero reduce el diámetro de la pupila, lo que aumenta la profundidad de foco y facilita la visión cercana. El segundo prolonga ese efecto a lo largo del día.

Según los ensayos clínicos, el colirio comienza a actuar a los 30 minutos y mantiene la mejoría visual durante un máximo de diez horas con una sola gota diaria en cada ojo.

Resultados de los estudios clínicos

La aprobación se basó en dos estudios de fase tres que incluyeron un seguimiento de hasta 12 meses y más de 72.000 días acumulados de tratamiento. Los resultados mostraron mejoras significativas en la agudeza visual cercana sin corrección óptica durante al menos ocho horas.

Además, el perfil de seguridad fue favorable: solo el 2,8% de los pacientes presentó enrojecimiento ocular, y no se registraron efectos adversos graves asociados al uso del medicamento.

A quiénes está dirigido y sus límites

El colirio está indicado principalmente para personas de entre 40 y 55 años, rango etario en el que suele iniciarse la presbicia por el endurecimiento del cristalino. No se recomienda su uso en quienes conducen de noche o realizan tareas en ambientes con poca luz, ya que la reducción pupilar disminuye la entrada de luz al ojo.

La Organización Mundial de la Salud estima que cerca de 2.000 millones de personas padecen presbicia en el mundo, cifra que podría duplicarse hacia 2050.

Disponibilidad y próximos pasos

Por el momento, el medicamento fue autorizado solo en Estados Unidos. La empresa informó que existen acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico, aunque no hay fechas confirmadas para su llegada a Europa o América Latina.

La aprobación abre una nueva etapa en el tratamiento de la presbicia y anticipa el desarrollo de opciones más prácticas frente a una condición que seguirá en aumento a nivel global.

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