La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva pastilla diaria desarrollada por Merck para reducir los niveles de colesterol LDL, conocido como “colesterol malo”, mediante un mecanismo diferente al de las estatinas tradicionales.

El medicamento, llamado Lipfendra, pertenece al grupo de los inhibidores de PCSK9, una clase terapéutica que hasta ahora estaba disponible principalmente en versiones inyectables y que era utilizada por una cantidad limitada de pacientes.

La nueva alternativa actúa sobre la proteína PCSK9, que interviene en la regulación del colesterol en sangre. En cambio, las estatinas funcionan bloqueando una enzima del hígado relacionada con la producción de colesterol.

Estudios clínicos mostraron una fuerte reducción del LDL

Durante los ensayos realizados por Merck participaron 2.912 personas durante 24 semanas. Los resultados indicaron que Lipfendra logró disminuir el colesterol LDL hasta un 60%, con niveles finales cercanos a 50 o 60 mg/dL en algunos pacientes.

El estudio también registró una incidencia de efectos adversos similar a la observada en el grupo que recibió placebo.

La compañía continúa evaluando si la reducción del colesterol obtenida con este medicamento también se traduce en una disminución de eventos cardiovasculares como infartos o accidentes cerebrovasculares.

Precio y diferencias frente a las opciones actuales

Uno de los puntos centrales será el costo y la posibilidad de acceso para los pacientes. Lipfendra tendrá un precio de lista de 315 dólares por 30 días en Estados Unidos, mientras que los tratamientos inyectables basados en la misma vía pueden superar los 500 dólares mensuales.

Las estatinas continúan siendo la primera elección para la mayoría de los pacientes debido a su eficacia, seguridad y bajo costo. Estos medicamentos suelen valer entre 5 y 25 dólares al mes y pueden reducir el LDL entre un 30% y un 50%, según el fármaco y la dosis utilizada.

A diferencia de las estatinas, la nueva pastilla debe tomarse por la mañana en ayunas, con agua, café negro o té sin agregados.

¿Para qué pacientes estaría indicado?

Los especialistas remarcan que la incorporación de este medicamento no reemplaza automáticamente a las estatinas, sino que podría convertirse en una herramienta adicional para determinados grupos de riesgo.

Los pacientes que podrían beneficiarse son aquellos que tienen antecedentes de infarto, accidente cerebrovascular, aterosclerosis o niveles elevados de colesterol que no logran controlarse con los tratamientos habituales.

El médico especialista en Medicina Interna y ex presidente de la Sociedad Argentina de Lípidos, Pablo Corral, explicó que la decisión de iniciar un tratamiento depende de múltiples factores como los antecedentes personales, familiares, hábitos y situación clínica de cada persona.

Nuevos objetivos para reducir el colesterol LDL

Las guías internacionales de prevención cardiovascular establecen objetivos cada vez más estrictos para el colesterol LDL.

Para personas con alto riesgo cardiovascular se recomienda alcanzar valores inferiores a 70 mg/dL, mientras que quienes ya tuvieron un evento cardíaco pueden necesitar niveles por debajo de 55 mg/dL.

El objetivo es reducir la acumulación de placas en las arterias, un proceso conocido como aterosclerosis, que puede derivar en infartos o accidentes cerebrovasculares.

Hábitos saludables siguen siendo fundamentales

Aunque existen nuevos medicamentos, los especialistas mantienen la recomendación de sostener cambios en el estilo de vida para mejorar los niveles de colesterol.

Una alimentación equilibrada con mayor presencia de frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, pescado y grasas saludables, junto con actividad física regular, continúa siendo una de las principales estrategias para controlar el colesterol LDL.

La llegada de Lipfendra abre una nueva etapa en los tratamientos contra el colesterol elevado, aunque su impacto dependerá del acceso, el costo y los resultados de estudios que determinen si además de bajar el LDL logra reducir complicaciones cardiovasculares a largo plazo.

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